Фармаконадзор

Система фармаконадзора

Помогаем построить и сопровождать систему фармаконадзора: процедуры, роли, обучение, регистрация сообщений и регулярное поддержание системы.

Что входит

Система, которая помогает управлять безопасностью препарата

Фармаконадзор требует понятных ролей, процедур, сроков, записей и культуры своевременного сообщения о нежелательных реакциях.

1

Процедуры фармаконадзора

Разрабатываем СОП, формы, инструкции и маршруты обработки сообщений.

2

Роли и ответственность

Помогаем определить ответственных лиц, коммуникации и порядок эскалации.

3

Обучение и сопровождение

Обучаем команду и поддерживаем систему в рабочем состоянии.

Этапы

Как строим систему

Работаем step by step: сначала разбираем текущую ситуацию, затем закрываем риски, внедряем решения и доводим проект до понятного результата.

1

Оценка требований

Определяем применимые требования и текущий уровень готовности компании.

2

Модель процесса

Описываем сбор, оценку, регистрацию, сроки и передачу информации.

3

Документы и обучение

Готовим процедуры, формы и проводим обучение сотрудников.

4

Поддержка

Помогаем актуализировать систему и готовиться к проверкам.

Для кого

Кому актуально

1

Держателям регистрационных удостоверений

Для системного выполнения обязанностей по безопасности лекарственных средств.

2

Дистрибьюторам

Для корректной передачи информации о нежелательных реакциях.

3

Командам продаж и медпредставителям

Для понимания, что и как нужно сообщать в систему фармаконадзора.

FAQ

Частые вопросы

Вы разрабатываете СОП по фармаконадзору?
Да, готовим процедуры, формы и инструкции под процессы компании.
Можно обучить сотрудников?
Да, проводим обучение по выявлению, регистрации и передаче сообщений.
Вы сопровождаете систему после запуска?
Да, возможен формат регулярной поддержки и актуализации документов.

Нужно выстроить фармаконадзор без хаоса?

Оставьте заявку, и мы предложим структуру системы под вашу компанию.

Оставить заявку