Проводим квалификацию помещений, холодильных камер, авторефрижераторов, оборудования и критичных систем с подготовкой протоколов и отчетов.
Квалификация и валидация помогают доказать, что помещения, оборудование, транспорт и системы обеспечивают требуемые условия для лекарственных средств.
Готовим и выполняем IQ/OQ/PQ для критичного оборудования и инженерных систем.
Проводим картирование складов, камер, помещений и транспорта с анализом точек риска.
Формируем понятные документы, выводы, отклонения и рекомендации по результатам работ.
Работаем step by step: сначала разбираем текущую ситуацию, затем закрываем риски, внедряем решения и доводим проект до понятного результата.
Определяем объект, критичные параметры, методику и объем испытаний.
Готовим протокол, схему размещения датчиков и критерии приемлемости.
Собираем данные, контролируем условия и фиксируем отклонения.
Анализируем результаты, формируем выводы и рекомендации по улучшению.
Для подтверждения температурных зон, сезонных рисков и стабильности условий.
Для квалификации камер, холодильников и морозильного оборудования.
Для подтверждения условий перевозки термолабильной продукции.
Оставьте заявку, и мы предложим план квалификации или валидации.