GxP внедрение

Внедрение GPP, GDP и GMP

Настроим процессы под требования GPP, GDP и GMP, подготовим документацию, обучим команду и доведем систему до рабочей модели.

Что входит

Превращаем требования GxP в работающую систему

Внедрение GPP, GDP и GMP должно быть не набором папок, а понятной системой процессов, ответственности, записей и ежедневной практики.

1

Оценка текущего состояния

Определяем, что уже работает, где есть пробелы и какие действия нужны до готовности.

2

Процессы и документы

Описываем процессы, распределяем ответственность и готовим рабочие процедуры, формы и записи.

3

Обучение команды

Помогаем персоналу понять требования и применять их в ежедневной работе без формального подхода.

Этапы

Как мы внедряем GxP

Работаем step by step: сначала разбираем текущую ситуацию, затем закрываем риски, внедряем решения и доводим проект до понятного результата.

1

Диагностика

Проводим gap-анализ и фиксируем несоответствия текущей системы требованиям практик.

2

План внедрения

Согласуем приоритеты, сроки, ответственных и последовательность изменений.

3

Разработка и запуск

Готовим документы, внедряем процедуры, обучаем сотрудников и запускаем записи.

4

Контроль готовности

Проверяем, что система работает и команда готова к инспекции или сертификации.

Для кого

Кому это нужно

1

Аптекам

Для выстраивания GPP, хранения, отпуска, консультирования и документирования процессов.

2

Складам и дистрибьюторам

Для подготовки процессов хранения, транспортировки и дистрибуции по GDP.

3

Производителям

Для подготовки элементов GMP, документации, обучения и управления качеством.

FAQ

Частые вопросы

Можно внедрять GPP, GDP или GMP отдельно?
Да. Мы подстраиваем проект под конкретную практику и текущую зрелость компании.
Вы только пишете документы или внедряете процессы?
Мы делаем акцент на рабочем внедрении: документы, обучение, ответственность и практическое применение.
Можно начать с аудита?
Да. Обычно диагностика помогает точно определить объем работ и не делать лишнего.

Хотите привести GxP-систему в порядок?

Оставьте заявку, и мы предложим понятный план внедрения под вашу площадку.

Оставить заявку